【大澳门威尼斯人赌场官网2020年03月17日讯】（记者李晴照编译）德国制药巨头勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）3月9日批准了以OFEV（nintedanib，又称尼达尼布）作为治疗进行性表型的慢性纤维化间质性肺病的药物。这是首个被FDA批准的用于治疗该肺病的药物。

间质性肺病（Interstitial lung Disease，简称ILD）涵盖200多种疾病，急性期以损伤或炎症病变为主，慢性期以纤维化病变为主，炎症可累及气管、毛细支气管，最后可导致肺纤维化——肺组织不可逆的疤痕，使通气功能降低，对肺功能产生严重负面影响。估计有18％至32％的间质性肺病患者会出现进行性表型的慢性肺纤维化。

这是OFEV第三次获批应用于间质性肺病。此前，OFEV已获批用于治疗两种类型的间质性肺病：一种是特发性肺纤维化（IPF），一种是系统性硬化症相关的间质性肺病（SSC-ILD）。现在，新的批准使OFEV可用于肺纤维化持续恶化的慢性纤维化的间质性肺病患者。

FDA通过的这项批准，是基于一项称作INBUILD的临床试验。该试验在间质性肺病领域，是第一个基于临床表型（而非基于主要临床诊断）对患者进行分组的III期临床试验，对全球15个国家的663名患者进行评估，实验结果显示，OFEV使患者的肺功能下降相对于安慰剂减慢了57％。该试验已发表在《新英格兰医学杂志》上。

关于OFEV（尼达尼布）处方药的使用方法、注意事项等更多相关信息，请浏览勃林格殷格翰公司官方网站或致电 1-866-673-6366进行咨询。◇

责任编辑：梅叙